Кайендра таблетки п/о плен. 2мг 28шт

Иммунодепрессивное средство - рассеянного склероза средство лечения

Препарат Кайендра показан для лечения взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС).

Не принимайте препарат Кайендра: - если у Вас аллергия на сипонимод, арахис, сою или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; - если у Вас синдром иммунодефицита (тяжелое нарушение работы иммунной системы); - если у Вас когда-нибудь была прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия или криптококковый менингит; - если у Вас есть активные злокачественные новообразования; - если у Вас есть нарушение функции печени тяжелой степени; - если у Вас в течение предшествующих 6 месяцев были инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, инсульт или определенные типы сердечной недостаточности; - если у Вас определенные типы нерегулярного или ненормального сердцебиения (аритмии), и Вы не используете электрокардиостимулятор; - если анализы крови показывают, что Ваш организм не может достаточно хорошо расщеплять препарат, Вам не следует его принимать ; - если Вы беременны или обладаете сохраненным репродуктивным потенциалом, но не используете средства контрацепции (средства для предотвращения беременности); Если Вы не уверены в том, что что-либо из перечисленного относится к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

T=+(02-08)C

Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности). Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша. Во время применения препарата Кайендра следите за следующим Если во время приема препарата Кайендра у Вас возникнет что-либо из перечисленного ниже, немедленно сообщите об этом своему врачу, поскольку это может быть серьезным: - Если у Вас инфекционное заболевание. Препарат Кайендра снижает количество лейкоцитов в вашей крови. Лейкоциты борются с инфекциями, поэтому Вы можете легче заразиться пока принимаете препарат Кайендра (и вплоть до 3-4 недель после прекращения приема). Данные инфекционные заболевания могут быть серьезными и, возможно, даже опасными для жизни. - Если Вы считаете, что ваш рассеянный склероз прогрессирует (состояние ухудшается), или если Вы заметили какие-либо новые или необычные симптомы. Симптомы, схожие с ВПРС, могут быть вызваны очень редкой инфекцией головного мозга, которая называется прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатией (ПМЛ). Данная инфекция может развиться у пациентов, принимающих такие лекарственные препараты, как Кайендра, и другие лекарственные препараты, используемые для лечения рассеянного склероза. - Если у Вас повышенная температура, вы чувствуете себя так, как будто заболели гриппом, или у Вас болит голова, скованность мышц шеи, чувствительность к свету, тошнота или спутанность сознания. Это могут быть симптомы менингита и/или энцефалита, вызванного вирусной или грибковой инфекцией (например, криптококковый менингит). - Если у Вас есть изменения в зрении, например, если центр вашего зрения становится нечетким или появляются тени, в центре вашего зрения появляется слепое пятно или у вас возникают сложности с восприятием цветов или мелких деталей. Это могут быть симптомы макулярного отека. Вы можете не заметить каких-либо симптомов на ранних стадиях макулярного отека, и это может вызвать некоторые из тех же зрительных симптомов, что и приступ рассеянного склероза (неврит зрительного нерва). Ваш врач может назначить Вам обследование глаз через 3 или 4 месяца после начала лечения и, возможно, еще раз позже. Если подтвердится макулярный отек, врач может посоветовать Вам прекратить лечение препаратом Кайендра. - Если у Вас появились такие симптомы как внезапная сильная головная боль, спутанность сознания, судороги и изменения зрения. Это могут быть симптомы состояния, называемого синдромом задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ). - Если у Вас появились такие симптомы, как необъяснимая тошнота, рвота, боль в животе, усталость, пожелтение кожи или белков глаз или аномально темная моча. Это могут быть симптомы нарушений работы печени. - Если Вы заметили какие-либо узелки на коже (например, блестящие, "жемчужные" узелки), пятна неправильной формы или открытые язвы, которые не заживают в течение нескольких недель. Замедленный сердечный ритм (брадикардия) и нерегулярное сердцебиение В течение первых дней лечения препарат Кайендра может вызывать замедление частоты сердечных сокращений (брадикардию). Вы можете ничего не чувствовать или чувствовать головокружение или усталость. Это также может привести к тому, что Ваше сердцебиение станет нерегулярным в начале лечения. Если что-либо указывает на то, что Вы можете подвергаться более высокому риску возникновения данных эффектов, Ваш врач может принять решение о более тщательном наблюдении за Вами в начале лечения, сначала направить вас к кардиологу или отказаться от назначения Вам препарата Кайендра. Анализы до и во время лечения То, как быстро препарат расщепляется (метаболизируется) в организме, меняется от пациента к пациенту, поэтому разным людям требуются разные дозы. Перед началом лечения врач попросит Вас сдать анализ крови или слюны, чтобы определить, какая доза Вам больше подходит. В редких случаях результат анализа может показать, что Вы не должны принимать препарат. Анализ крови Желаемый эффект лечения препаратом Кайендра заключается в уменьшении количества лейкоцитов в крови. Количество лейкоцитов обычно возвращается к нормальным значениям в течение 3-4 недель после прекращения лечения. Если Вам необходимо сдать анализы крови, сообщите врачу (который Вам их назначил), что Вы принимаете препарат Кайендра. В противном случае врач не сможет корректно оценить результаты анализа, кроме того, для некоторых видов анализа крови может потребоваться отобрать больше крови, чем обычно. До начала применения препарата Кайендра, Вас попросят сдать анализ крови, чтобы проверить достаточно ли у Вас лейкоцитов в крови, кроме того, Ваш лечащий врач может также регулярно проводить данную проверку во время лечения. Если у Вас недостаточный уровень лейкоцитов, врач может потребовать прекратить прием или уменьшить дозу препарата Кайендра. Перед началом лечения Вам также проведут анализ крови, чтобы проверить работу Вашей печени. Новообразования кожи У пациентов с рассеянным склерозом, получавших лечение препаратом, были случаи возникновения новообразований кожи. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо узелки на коже (например, блестящие "жемчужные" узелки), пятна с неровными краями или открытые язвы, которые не заживают в течение нескольких недель. Симптомы рака кожи могут включать необычный рост или изменения кожи (например, необычные родинки), характеризующиеся изменением цвета, формы или размера с течением времени. Перед началом приема препарата необходимо провести обследование кожи, чтобы проверить наличие подозрительных поражений кожи. Во время лечения препаратом Кайендра Ваш врач также будет проводить регулярные осмотры кожи. Если у вас появятся проблемы с кожей, Ваш лечащий врач может направить Вас к дерматологу, который после консультации может решить, что Вам необходимо регулярное наблюдение. Воздействие солнца и защита от солнца Препарат Кайендра ослабляет вашу иммунную систему. Это может увеличить риск развития рака кожи. Вы должны ограничить воздействие солнца и УФ-лучей на свой организм следующим образом: - носить соответствующую защитную одежду, - регулярно применять солнцезащитные крема с высокой степенью защиты от ультрафиолета. Обострение рассеянного склероза после прекращения лечения препаратом Кайендра Не прекращайте прием препарата Кайендра и не изменяйте дозу без предварительной консультации с лечащим врачом. Немедленно сообщите своему врачу, если Вы считаете, что Ваше состояние ухудшилось после прекращения лечения препаратом . Пожилые пациенты (65 лет и старше) Опыт применения препарата у пациентов пожилого возраста отсутствует. Проконсультируйтесь со своим врачом, если у Вас есть какие-либо опасения. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам младше 18 лет, так как исследования по применению препарата в данной возрастной группе не проводились. Препарат Кайендра содержит соевый лецитин и лактозы моногидрат Препарат содержит соевый лецитин. Если у Вас аллергия на арахис или сою, не применяйте этот лекарственный препарат. Препарат содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Кайендра® помогает защитить клетки центральной нервной системы (ЦНС) от атак собственной иммунной системы организма. Препарат осуществляет это за счет того, что: - делает определенные лейкоциты (называемые лимфоцитами) менее способными свободно перемещаться в организме и - предотвращает попадание этих клеток в головной и спинной мозг. Это уменьшает повреждение нервной системы, вызванное вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом, и в результате препарат Кайендра® помогает замедлить развитие последствий заболевания (например, прогрессирование инвалидности, поражение головного мозга и обострения). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Терапию препаратом Кайендра должен начинать и контролировать врач, имеющий опыт лечения рассеянного склероза. Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Начало лечения Лечение начинают со стартовой упаковки препарата Кайендра, рассчитанной на 5 дней, в течение которых Ваша доза будет постепенно увеличиваться, см. ниже таблицу "Стартовая упаковка". Целью постепенного увеличения дозы (фазы титрации дозы) является снижение риска побочных эффектов на сердце в начале лечения. Ваш врач может внимательно наблюдать за Вашим состоянием в начале лечения, если у Вас есть риск замедления или нерегулярности сердечного ритма. Стартовая упаковка

День терапии	Доза	Количество таблеток препарата Кайендра в дозе 0,25 мг, которое необходимо принять
День 1	0,25 мг	1 таблтеках0,25 мг
День 2	0,25 мг	1 таблетках0,25 мг
День 3	0,50 мг	2 таблетких0,25 мг
День 4	0,75 мг	3 таблетких0,25 мг
День 5	1,25 мг	5 таблетокх0,25 мг

На 6 день Вы начнете принимать Вашу обычную поддерживающую дозу. В течение первых 6 дней начала терапии рекомендуемую дозу препарата следует принимать один раз в сутки утром независимо от приема пищи. Поддерживающая доза Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2 мг (1 таблетка препарата Кайендра по 2 мг) независимо от приема пищи. Ваш врач может назначить Вам прием только 1 мг один раз в сутки (четыре таблетки препарата Кайендра по 0,25 мг), если анализ крови, проведенный до начала лечения, показал, что Ваш организм медленно расщепляет препарат Кайендра . Если это относится к Вам, то обратите внимание, что прием пяти таблеток по 0,25 мг на 5-й день фазы титрации, как указано выше, является безопасным для Вас. Путь и (или) способ введения Препарат принимают внутрь, запивая водой. Продолжительность терапии Принимайте препарат так долго, как рекомендует лечащий врач.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Если Вы приняли препарата Кайендра больше, чем следовало Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Кайендра или если Вы приняли Вашу первую таблетку из упаковки с поддерживающей дозой вместо таблетки из стартовой упаковки, немедленно сообщите об этом своему врачу. В подобных случаях врач может принять решение наблюдать за Вашим состоянием. Если Вы забыли принять препарат Кайендра Если Вы забыли принять дозу в один из первых 6 дней лечения, то сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Лечение нужно будет начать заново со дня 1 (с новой стартовой упаковки). Если Вы пропустили прием поддерживающей дозы (начиная с 7-го дня лечения), назначенную дозу следует принять в следующее по графику время приема; следующую дозу не следует удваивать, чтобы компенсировать пропущенную дозу. В случае если Вы пропустили прием поддерживающей дозы препарата Кайендра в течение 4 или более последовательных дней, сообщите об этом Вашему лечащему врачу, лечение нужно будет начать заново со дня 1 (с новой стартовой упаковки). Если Вы прекратили прием препарата Кайендра Не прекращайте прием препарата Кайендра и не меняйте Вашу дозу, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Препарат Кайендра будет оставаться в организме до 10 дней после прекращения его приема. Количество лимфоцитов может оставаться низким в течение 3-4 недель после прекращения приема препарата Кайендра. Нежелательные реакции, описанные в данном листке-вкладыше, могут проявиться и в этот период . Если Вам потребуется возобновить прием препарата Кайендра более чем через 4 дня после прекращения его приема, Ваш врач назначит Вам новую стартовую упаковку (для титрования дозы), и Вам потребуется начать лечение заново со дня 1. Если Вы считаете, что после прекращения лечения препаратом Кайендра Ваш рассеянный склероз прогрессирует (состояние ухудшается), немедленно сообщите об этом своему врачу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кайендра может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции, которые могут быть серьезными Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - Сыпь с небольшими пузырьками, наполненными жидкостью, появляющаяся на покрасневшей коже (симптомы вирусной инфекции, называемой опоясывающим герпесом, которая может быть тяжелой) - Тип рака кожи, называемый базальноклеточной карциномой (БКК), который часто проявляется в виде "жемчужного" узелка, хотя может принимать и другие формы. - Лихорадка, боль в горле и/или язвы во рту, вызванные инфекцией (лимфопения) - Судороги, припадки - Нарушения зрения, такие как тень или слепое пятно в центре поля зрения, затуманенное зрение, нарушения распознавания цветов или деталей (симптомы макулярного отека, представляющего собой отек в макулярной области сетчатки в задней части глаза) - Нерегулярное сердцебиение (атриовентрикулярная блокада) - Замедленное сердцебиение (брадикардия) Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек) - Тип рака кожи, называемый плоскоклеточным раком, который может проявляться в виде твердого красного узелка, язвы с коркой или новой язвы на существующем рубце. Если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных нежелательных реакций, немедленно сообщите об этом своему врачу. Частота неизвестна (невозможно оценить частоту по доступным данным) - Криптококковые инфекции (разновидность грибковой инфекции), включая криптококковый менингит с такими симптомами, как головная боль со скованностью шейных мышц, чувствительностью к свету, плохим самочувствием (тошнотой) или спутанностью сознания. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Кайендра Другие нежелательные реакции включают перечисленные ниже. Если какая-либо из указанных ниже нежелательных реакций становится серьезной, сообщите об этом своему врачу. Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10) - головная боль; - высокое артериальное давление (артериальная гипертензия), иногда с такими симптомами как головная боль и головокружение; - увеличение показателей функции печени. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - новые родинки - головокружение - непроизвольное сотрясение тела (тремор) - диарея - плохое самочувствие (тошнота) - боль в руках или ногах - отек рук, лодыжек, ног или ступней (периферический отек) - слабость (астения) - снижение показателей функции легких.

Препарат Кайендра содержит Действующим веществом является сипонимод. Кайендра, 0,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 0,250 мг сипонимода (в виде сипонимода фумарата (сипонимод и фумаровая кислота, сокристалл). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), глицерил дибегенат, кремния диоксид коллоидный, поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), тальк, лецитин соевый (E322), камедь ксантановая, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид черный (E172). Кайендра, 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 2,000 мг сипонимода (в виде сипонимода фумарата (сипонимод и фумаровая кислота, сокристалл). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), глицерил дибегенат, кремния диоксид коллоидный, поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), тальк, лецитин соевый (E322), камедь ксантановая, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете лекарственные препараты или проходите терапию, указанные ниже: - препараты для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как, например, амиодарон, прокаинамид, хинидин или соталол. Лечащий врач может решить не назначать Вам препарат Кайендра, поскольку он может усилить влияние на нерегулярное сердцебиение. - препараты, замедляющие частоту сердечных сокращений, такие как, например, верапамил, дилтиазем (относятся к группе лекарственных препаратов, которые называются блокаторами кальциевых каналов), ивабрадин, дигоксин. Ваш врач может направить Вас к кардиологу, после чего Вам, возможно, потребуется заменить принимаемый препарат, поскольку Кайендра также может замедлять частоту сердечных сокращений в первые дни лечения. Если Вы принимаете бета- адреноблокаторы, такие как атенолол или пропранолол, лечащий врач может попросить Вас временно прекратить терапию бета-адреноблокаторами до тех пор, пока вы не достигнете полной (поддерживающей) суточной дозы препарата Кайендра. - препараты, влияющие на иммунную систему, такие как химиопрепараты, иммунодепрессанты или другие препараты для лечения рассеянного склероза. Ваш врач может попросить Вас прекратить их прием, чтобы избежать усиления воздействия на иммунную систему. - вакцины. Если Вам необходима вакцинация, то перед этим Вы должны проконсультироваться со своим врачом. Во время и в течение 4 недель после прекращения применения препарата Кайендра Вам не следует применять определенные типы вакцин (называемые живыми аттенуированными вакцинами), поскольку они могут спровоцировать инфекцию, которую они должны были предотвратить . - флуконазол и некоторые другие лекарственные препараты могут повышать уровень препарата Кайендра в крови, и их не рекомендуется принимать в сочетании с препарата Кайендра. Ваш врач проконсультирует вас по данному вопросу. - карбамазепин и некоторые другие лекарственные препараты могут снижать уровень препарата Кайендра в крови и, как следствие, препятствовать его действию. Ваш врач проконсультирует вас по данному вопросу. - модафинил и некоторые другие лекарственные препараты могут снижать уровень препарата Кайендра в крови некоторых пациентов и, как следствие, препятствовать его действию. Ваш врач проконсультирует вас по данному вопросу, если это будет Вам применимо. - фототерапия УФ-излучением или ПУВА-фотохимиотерапия. УФ-терапия во время лечения препаратом Кайендра может увеличить риск развития рака кожи.